18 марта 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ICOTYDE (icotrokinra), разработанный Johnson & Johnson Innovative Medicine. ICOTYDE представляет собой пероральный, селективный антагонист рецепторов интерлейкина-23 (IL-23), и предназначен для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
Одобрение препарата ICOTYDE (icotrokinra) основано на данных клинической программы ICONIC, которая включала исследования фазы 3 ICONIC-LEAD, ICONIC-1, ICONIC-2 и ICONIC-3. В этих исследованиях оценивались безопасность и эффективность препарата. Ключевыми конечными точками были достижение PASI 90 и IGA 0/1 к 16-й неделе.
Icotrokinra является пептидом, который избирательно блокирует рецепторы IL-23 на Th17-клетках. Таким образом, он воздействует на тот же сигнальный путь, что и инъекционные биологические препараты, такие как гуселькумаб (TREMFYA) и ризанкизумаб (SKYRIZI). Однако, в отличие от них, ICOTYDE представляет собой пероральную таблетку, принимаемую один раз в день.
Johnson & Johnson позиционирует icotrokinra как потенциальную первую в своем классе, удобную альтернативу инъекционным препаратам для примерно 7,5 миллионов пациентов с бляшечным псориазом в Соединенных Штатах.
Комментарии ›
Загружаем комментарии…